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化妝品激素檢測(cè)限值要求和限值是化妝品安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),旨在確?;瘖y品中不含有對(duì)人體健康產(chǎn)生危害的激素成分,或激素成分的含量在安全范圍內(nèi)。化妝品激素檢測(cè)限值是多少
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更新時(shí)間:2025-07-11
化妝品激素檢測(cè)限值要求和限值是化妝品安全監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),旨在確?;瘖y品中不含有對(duì)人體健康產(chǎn)生危害的激素成分,或激素成分的含量在安全范圍內(nèi)。
化妝品激素檢測(cè)限值是多少
化妝品激素檢測(cè)限值要求
1. 甲基異噻唑啉酮(MIT)的限值調(diào)整
甲基異噻唑啉酮是一種常見(jiàn)的防腐劑,但過(guò)量使用可能對(duì)人體皮膚產(chǎn)生刺激和過(guò)敏反應(yīng)。近年來(lái),隨著對(duì)其安全性的深入研究,各國(guó)紛紛對(duì)其在化妝品中的使用限值進(jìn)行調(diào)整。例如,歐盟已明確2026年全面禁用MIT,而我國(guó)也在逐步降低其使用限值。根據(jù)最新規(guī)定,MIT在化妝品中的限值已從0.01%降至0.0015%,以更好地保障消費(fèi)者健康。
2. 苯氧乙醇的限值調(diào)整
苯氧乙醇是另一種常見(jiàn)的化妝品防腐劑,同樣具有潛在的皮膚刺激性。特別是在眼部產(chǎn)品中,由于其可能刺激眼周黏膜,因此對(duì)其使用限值進(jìn)行了更為嚴(yán)格的調(diào)整。根據(jù)最新規(guī)定,眼部產(chǎn)品中苯氧乙醇的限值已從1%調(diào)整為0.8%,以降低對(duì)眼部皮膚的潛在危害。
三、化妝品中特定激素的檢測(cè)限值
1. 甲基*尼松的檢測(cè)新標(biāo)準(zhǔn)
甲基*尼松是一種糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物,具有強(qiáng)效抗炎、抗過(guò)敏作用。然而,若被非法添加至化妝品中,可能會(huì)導(dǎo)致皮膚依賴、變薄、紅血絲加重等嚴(yán)重副作用。因此,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)于2025年5月8日起正式實(shí)施了一項(xiàng)新的化妝品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)——《化妝品中甲基*尼松的測(cè)定方法》補(bǔ)充檢驗(yàn)方法。該標(biāo)準(zhǔn)明確了甲基*尼松的檢測(cè)原理、樣品制備流程與色譜分析條件,并采用了高效液相色譜法(HPLC)作為檢測(cè)手段,提高了靈敏度與準(zhǔn)確性。同時(shí),該標(biāo)準(zhǔn)還提出了限值標(biāo)準(zhǔn)和陽(yáng)性判定依據(jù),為監(jiān)管抽檢、企業(yè)自檢和平臺(tái)入駐審核提供了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。
2. 性激素的檢測(cè)限值
性激素是化妝品中另一類(lèi)需要嚴(yán)格控制的激素成分。常見(jiàn)的性激素檢測(cè)項(xiàng)目包括雌三醇、雌二醇、雌酮、睪酮、甲基睪酮等。這些性激素如果非法添加到化妝品中,可能會(huì)對(duì)人體內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生干擾。根據(jù)相關(guān)研究,這些性激素的檢測(cè)限值通常較低,如雌三醇、雌二醇的檢測(cè)限為0.025μg/g,雌酮的檢測(cè)限為0.05μg/g,睪酮、甲基睪酮的檢測(cè)限為0.0025μg/g,這些嚴(yán)格的檢測(cè)限值有助于確?;瘖y品中不含有超標(biāo)的性激素成分。
3. 糖皮質(zhì)激素的檢測(cè)限值
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB/T24800.2-2009《化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測(cè)定液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法和薄層層析法》,液相色譜/串聯(lián)質(zhì)譜測(cè)定方法適用于化妝品中糖皮質(zhì)激素的定量測(cè)定。其檢出限為0.03μg/g,定量限為0.1μg/g。這意味著,如果化妝品中糖皮質(zhì)激素的含量超過(guò)這一限值,就可能被視為不合格產(chǎn)品。
化妝品激素檢測(cè)限值是多少