凈化車(chē)間檢測(cè)主要目的在于驗(yàn)證車(chē)間環(huán)境是否達(dá)到預(yù)設(shè)的潔凈度標(biāo)準(zhǔn)及各項(xiàng)環(huán)境參數(shù)是否穩(wěn)定可控。這包括空氣潔凈度、微生物污染程度、溫濕度、靜壓差、風(fēng)速等關(guān)鍵指標(biāo)。通過(guò)凈化車(chē)間檢測(cè)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決環(huán)境問(wèn)題，避免因環(huán)境因素導(dǎo)致的產(chǎn)品污染、生產(chǎn)中斷或質(zhì)量不合格等問(wèn)題。中科檢測(cè)作為第三方潔凈工程檢測(cè)機(jī)構(gòu)，開(kāi)展凈化車(chē)間檢測(cè)驗(yàn)收服務(wù)，出具CMA&CNAS檢測(cè)報(bào)告。

國(guó)科控股-凈化車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及頻次要求

凈化車(chē)間檢測(cè)范圍

化妝品車(chē)間、醫(yī)院手術(shù)室、藥品車(chē)間、GMP車(chē)間、食品車(chē)間、消毒產(chǎn)品車(chē)間、醫(yī)療器械車(chē)間、電子產(chǎn)品車(chē)間、高效過(guò)濾器、潔凈工作臺(tái)和生物安全柜等等。

凈化車(chē)間檢測(cè)項(xiàng)目

懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、沉降菌、浮游菌、平均風(fēng)速、空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)、人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)、紫外線(xiàn)輻射強(qiáng)度、高效過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)掃描檢漏、紫外線(xiàn)輻射強(qiáng)度等等。

凈化車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法

GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法

GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法

GB/T 5750-2006 生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法

GB/T 5700-2008(6.1)  照明測(cè)量方法

GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 50333-2013 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

GB 50472-2008 電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范

GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

YY 0569-2011 II級(jí)生物安全柜

JG/T 292-2010 潔凈工作臺(tái)

消毒技術(shù)規(guī)范 2002版

中國(guó)藥典2020年版

凈化車(chē)間檢測(cè)頻次

凈化車(chē)間一般是一年檢驗(yàn)一次，這是正常的流程，但也會(huì)存在被抽樣檢查的可能，還有些是需要滿(mǎn)足生產(chǎn)許可等證書(shū)的換領(lǐng)更新標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的檢測(cè)，現(xiàn)階段我國(guó)沒(méi)有政策法規(guī)要求凈化車(chē)間潔凈廠(chǎng)房每年要開(kāi)展第三方檢測(cè)，但建議除了按平時(shí)的要求測(cè)試外適時(shí)開(kāi)展第三方檢測(cè)。

國(guó)科控股-凈化車(chē)間檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及頻次要求